องค์การอาหารและยาซึ่งเริ่มทบทวนในเดือนมีนาคม 2551 กล่าวว่าข้อมูลการทดลองทางคลินิกที่ส่งโดยผู้ผลิตของ Singulair, Accolate และ Zyflo แนะนำว่าผลิตภัณฑ์ไม่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์หรือพฤติกรรมการฆ่าตัวตาย
แต่หน่วยงานยังตั้งข้อสังเกตว่าการทดลองไม่ได้ถูกออกแบบมาเพื่อตรวจสอบพฤติกรรมดังกล่าวและการตรวจสอบความปลอดภัยจะดำเนินต่อไปอาจจะเป็นเวลาอีกหลายเดือน
“เราทำการวิเคราะห์ข้อมูลทั้งหมดที่ บริษัท ส่งมาเรียบร้อยแล้ว” Karen Riley โฆษกหญิงของ FDA กล่าวกับ Associated Press “ แต่นั่นไม่ได้หมายความว่าเราได้ปิดหนังสือเรื่องการฆ่าตัวตาย”
ตาม ข่าว Bloomberg
เมอร์ค
& amp; Co ส่งผลลัพธ์จากการทดลองด้วยยาหลอก 41 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 9,929 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Singulair ซึ่งเป็นยาที่ขายดีที่สุดสำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 17 ปี ผู้ป่วยผู้ใหญ่คนหนึ่งที่รับการรักษาด้วย Singulair มีความคิดฆ่าตัวตาย
และไม่มีการฆ่าตัวตายตามรายงานของ FDA
แอสตร้าเซนเนก้าส่งผลการทดลองด้วยยาหลอก 45 ครั้งซึ่งผู้ป่วย 7,540 รายได้รับการรักษาด้วย Accolate องค์การอาหารและยากล่าวว่าผู้ป่วยรายหนึ่งในกลุ่มยาหลอกพยายามฆ่าตัวตายและอีกคนคิดเรื่องนี้ ไม่มีผู้ป่วย Accolate รายงานพฤติกรรมการฆ่าตัวตายใด ๆ FDA ยังกล่าวอีกว่า Cornerstone ได้ส่งข้อมูลที่แสดงว่าไม่มีพฤติกรรมฆ่าตัวตายในหมู่ผู้ใช้ Zyflo
ผู้บริหารของเมอร์คบอกกับ AP เมื่อวันอังคารที่ผ่านมาว่า บริษัท ได้ส่งมอบบันทึกที่กว้างขวางถึง FDA
“ เรายังคงเชื่อว่าหลังจากการตรวจสอบข้อมูลการทดลองทางคลินิกและรายงานหลังการตลาดอย่างละเอียดแล้วโปรไฟล์ความปลอดภัยของ Singulair ไม่เปลี่ยนแปลง” ดร. สก๊อตต์คอร์นรองประธานฝ่ายบริหารความเสี่ยงทางคลินิก “เราหวังว่าจะได้หารือกับ FDA หลังจากเสร็จงาน”
ก่อนที่จะเริ่มการตรวจสอบเมื่อปีที่แล้วเมอร์คได้อัปเดตข้อมูลการสั่งยาสำหรับ Singulair เพื่อรวมข้อมูลเกี่ยวกับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ต่างๆรวมถึง
การสั่นสะเทือน, ซึมเศร้า, การฆ่าตัวตาย (ความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรม) และความวิตกกังวลตาม FDA
เมื่อการตรวจสอบเริ่มขึ้นผู้เชี่ยวชาญชี้ให้เห็นว่าในขณะที่มันกำลังดำเนินอยู่ผู้ป่วยโรคหอบหืดจำเป็นต้องตรวจสอบกับแพทย์ว่า Singulair เป็นตัวเลือกที่ดีที่สุดสำหรับพวกเขาหรือไม่
“ ผู้ป่วยจำเป็นต้อง] เพื่อกำหนดสิ่งที่พวกเขากำลังทำเพื่อมัน” ดร. เดวิดเวลดอนผู้อำนวยการฝ่ายบริการห้องปฏิบัติการโรคภูมิแพ้และโรคปอดที่สกอตต์ & amp; สีขาวใน College Station, Texas “ในบางกรณีผู้ป่วยอาจกำหนด Singulair ด้วยตัวเองสำหรับการจัดการโรคหอบหืดของพวกเขาและแนวทางแผงผู้เชี่ยวชาญแนะนำสเตียรอยด์สูดดมเป็นยาที่เลือกสำหรับการจัดการของโรคหอบหืดเป็นบรรทัดแรกดังนั้นหากพวกเขายังคงมีปัญหากับโรคหอบหืด พวกเขาควรตรวจสอบกับแพทย์ที่สั่งจ่ายยาเกี่ยวกับเรื่องนี้ “
เวลดอนกล่าวว่าเขาไม่เคยเห็นปัญหาด้านจิตเวชเกี่ยวกับยาเพิ่มขึ้น แต่ผู้ป่วยบางรายบ่นว่าฝันร้ายหลังจากเริ่มใช้ Singulair
ดร. Rauno Joks หัวหน้าแผนกโรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยาของ SUNY กล่าวว่า“ แพทย์จำเป็นต้องตรวจสอบว่ามีอาการที่เกิดขึ้นตั้งแต่ผู้ป่วยเริ่มทานยาหรือไม่หากมีอาการซึมเศร้าที่เกิดขึ้นก่อนเริ่มใช้ยา” ดร. Rauno Joks หัวหน้าแผนกโรคภูมิแพ้และภูมิคุ้มกันวิทยา (มหาวิทยาลัยแห่งรัฐนิวยอร์ก) Downstate ในนิวยอร์กซิตี้ “การแพ้ตามฤดูกาลในและของตัวเองอาจทำให้เกิดความเหนื่อยล้าและง่วงซึ่งทำให้ประเมินได้ยากขึ้นเพราะสิ่งเหล่านี้เป็นอาการบางอย่างที่คุณมีกับภาวะซึมเศร้า”
Joks กล่าวว่าเขาเคยเห็นอาการปวดหัวที่พัฒนามาจากผลข้างเคียงของ Singulair แต่ไม่ใช่ปัญหาทางจิตเวช
ยาเสพติด, leukotriene รับศัตรูที่เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการอักเสบของร่างกายมีการกำหนดเพื่อรักษาโรคหอบหืดและอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้เช่นเดียวกับการป้องกันโรคหอบหืดที่เกิดจากการออกกำลังกาย
สุโสมณี พานทอง คือ 34 และเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรมครอบครัว เธอจบการศึกษาจากมหาวิทยาลัยเกษตรศาสตร์ในปี 2554 เธอเป็นเจ้าของและดำเนินงานด้านการปฏิบัติของเธอเองและช่วยเหลือชาวบ้านในชุมชนบ้านเกิดของเธอ เธอแต่งงานโดยไม่มีลูก แต่สนุกกับการใช้เวลาให้กับเมืองของเธอในฐานะเจ้าหน้าที่ท้องถิ่นที่ได้รับการเลือกตั้ง